人造腎突破發展 臨床實驗即將開始(圖)
人造腎研發出現突破,給腎衰竭患者帶來希望。(圖片來源:Pixabay)
【看中國2018年5月12日訊】(看中國記者王亨利編譯)經過近20年的研究,加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)開發的一種植入式人造腎可望取代許多真正的腎的功能。如果他們成功,腎衰竭(ESRD)患者可望避免排漫長的隊等待移植腎,並從洗腎機器上得到解放。
40多年來,腎衰竭患者要活命只有兩個選擇:腎移植或洗腎。
腎移植的成功率很高,移植腎的存活率在一年後大約有93%,到三年後也有83%。移植手術後,患者必須終生使用免疫抑製藥物,防止移植腎被排斥。
但是,儘管美國每年有超過25,000起腎臟移植,然而根據2016年初的數據顯示,等待腎移植的名單上仍然超過10萬人。平均來說,患者要等五到十年才能找到合適的器官。
洗腎的患者平均存活壽命為5到10年,但有些人光靠洗腎也可活數十年。洗腎的透析洗腎機不但從血液中濾除一些(通常會由腎臟排除的)毒素(但不是全部),卻也將一些重要的養分濾除。
腹膜透析可在家中完成,患者每天必須進行。使用血液透析的患者則每週需要去診所三次。
發明者洛伊博士(Shuvo Roy)告訴Healthline媒體的記者:「洗腎機和其他體外儀器將患者綁在機器上而限制他們的活動,植入性生物人造腎是取代他們的一種方法」。洛伊博士是UCSF生物工程和治療科學系的教授。他繼續說:「來自匹配捐贈者的活腎移植仍然被認為是ESRD的最佳治療選擇之一,但不幸的是,器官捐獻者的短缺妨礙了絕大多數ESRD患者的移植手術。與移植不同,我們的設備不會要求患者使用免疫抑製藥物來預防排斥反應。」
令人興奮的是,人造腎即將展開人體試驗。如果成功,洛伊認為它將取代絕大多數的洗腎機和腎移植:「這是一個永久性的答案,任何需要腎移植的情況,我們的設備都是可行的取代選擇。」
人造腎的運作方式
洛伊是全國性研究計畫「腎臟計畫」(The Kidney Project)的領導人,宗旨在開發和測試可植入人體的生物人造腎,以進行「天然腎臟絕大多數的過濾、平衡和其他生物功能。」
洛伊的植入式人造腎有兩部分:使用最先進的矽納米技術量產可靠、袖珍的濾網膜,並使用一種新的分子塗層將矽網膜隔離,避免血液結塊。
「濾血器模塊先處理進來的血液,把毒素、糖分和鹽分溶解掉,」洛伊解釋說。「其次,腎細胞的生物反應器將糖和鹽送回血液。在這個過程中,水分也被重新吸收回到體內,將殘餘物濃縮成尿液,將其導入膀胱排泄。」洛伊補充道,跟洗腎患者一樣,植入人造腎的患者仍然可能需要服用荷爾蒙補充劑。
未來的計畫
腎臟計畫正籌集資金,以完成臨床研究前的模塊測試,並建造第一輪人體研究的原型裝置。
個別模塊的初步臨床測試預計將於明年初開始,完整的生物人造腎原型測試則預計在2020年進行。
「長期的挑戰在於確保儀器在植入超過幾個月後繼續無故障的運行,」洛伊說,「有些問題在我們進行臨床試驗之前不會知道。」
初步測試的規模不會很大,可能只有10個人。重點是測試矽網膜的安全性,確保血液不會結塊。科學家會將裝置植入患者腹腔一個月,併進行觀察。如果成功,他們接著將測試濾血的功能。當兩個部分都通過測試後才將其組裝成完整的人造腎進行測試。
美國的食品藥物管理局(FDA)已派出20位科學家幫助臨床試驗的進行,並承諾快速許可。除了國家健康學院(NIH)提供的600萬美元補助金之外,腎臟計畫還獲得了大量的個人捐款。有9,000人甚至自願做臨床測試的志願者,以期植入式人造腎盡早推出。
洛伊說:「他們的支持證明,腎衰竭的治療急需革命性的發展。我們收到的捐款對於我們的研究取得進展是非常寶貴的。」
想得知更多信息,請參考腎臟計畫的網站:https://pharm.ucsf.edu/kidney
原文:https://www.healthline.com/health-news/implantable-artificial-kidney-moves-closer-to-reality#5
責任編輯:楊浩 来源:看紐約
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